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                當前位置:首頁 > 產品中心 > 制劑

                註射用磺∞芐西林鈉

                產品說明書

                核準日期:20120309

                修改日期:20120406

                修改日期:20120504

                修改日期:20120530

                修改日期:20131224

                修改日期:20140428

                修改日期:20151124

                註射用磺芐西林鈉Ψ說明書

                請仔細閱讀說明書並在醫師指導∏下使用

                藥品名稱

                通用名:註射用磺芐西林鈉

                英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection

                漢語拼音:Zhusheyong Huangbianxilinna

                成份

                本品主要成份為磺芐西林鈉,無輔料。

                化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺酸基乙酰氨︽基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽

                化學結〓構式:

                分子式:C16H16N2Na2O7S2

                分子量:458.42

                性狀

                本品為白色至淡黃色∩凍幹塊狀物、疏松塊狀物或粉末。

                適應癥

                主要適用◣於對本品敏感的銅綠假單胞菌、某些變形稈菌屬以及其他敏感革蘭氏陰↑性菌所致肺炎、尿路感染、復雜性皮膚軟組織感染和敗血癥等。對本品敏感菌所致的腹腔感染、盆腔感染宜與抗厭氧菌藥物聯∞合應用。

                規格

                11.0g 100萬單位)  22.0g200萬單位) 

                用法用量

                靜脈滴註,也可靜脈註射;中度感染成人一日劑量8g,重癥感染或銅綠假單胞菌感卐染時劑量需增至一日20g,分4次靜脈給藥;兒童可根↙據病情,每日劑量按體重80~300mg/kg,分4次給藥。

                不良反應

                1.過敏⌒反應較常見,包括皮疹、發熱等;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以㊣ 保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

                2.惡心、嘔吐等胃腸道反應。

                3.實驗室檢查異常包括白細胞或中性粒細胞減少,血清轉氨酶一過性增高等。

                禁忌

                有青黴素類藥物過敏史或青黴素皮膚試驗陽☉性患者禁用。

                註意事項

                1.使用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗,呈陽性∴反應者禁用。

                2.對一種青黴素過敏者可能對其他青黴素類藥物、青黴胺過敏▓,有青黴素過敏性休克史者約5%~7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。

                【孕婦及哺乳期婦女用※藥】

                尚缺乏孕婦應用本品的安全性資料,孕婦應僅在確有必☆要時使用本品。

                兒童用藥

                見【用法用量】

                老年用藥

                尚不明確。

                藥物相互作用

                尚不明確。

                藥物過量

                尚不明確。

                【藥理毒理】

                磺芐西林屬廣譜半合成青黴素類抗生素,通過抑制細〖菌細胞壁合成發揮殺菌作用。本品對大腸埃希菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門菌屬和誌賀菌屬等腸桿菌科細菌,以及銅綠假單胞』菌、流感嗜血桿○菌、奈瑟菌屬等其它革蘭陰性菌具有抗菌作用。本品對溶血性鏈【球菌、肺炎鏈球菌以及不產青黴素酶的葡萄球菌亦具」抗菌活性。本品對消化鏈球菌、梭狀芽孢桿菌在內的厭氧菌也對有一定作用。

                藥代▆動力學

                肌內註射本品1g後半小時達血藥峰濃度(Cmax),為30mg/L。靜△脈推註本品2g15分鐘ㄨ血藥濃度為240mg/L。於1小時內和2小時內靜脈滴註本品5g,滴註結束即刻血藥濃度№均大於200mg/L24小時尿中藥物排出量為給藥量的80%。本品血清蛋◆白結合率約為50%。本品在膽汁中濃度可為血濃度的3倍。

                貯藏遮光,密閉,在涼暗(不超過20)幹燥處保存。

                包裝 低硼矽玻璃管¤制註射劑瓶及藥用丁基橡膠瓶塞,10/盒。

                有效期 24個月。

                執行標準】《中國藥典》2015年版二部

                【批準文號】11.0g :國藥準字H20123060  22.0g:國藥準字H20123061

                【生產企業】

                企業名稱:福安网信彩票登录集團慶余堂制藥有限公司

                生產地址:重卐慶市長壽區化南一路1

                      郵政編碼:401254

                      電話號碼:023-67030096

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